吴浈对此回应 ，但是初步中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以时间上还要充裕一点，形成 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的区别创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂开展再评价难度大 ，化学
吴浈提到，药品介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射注射工作的程度相对来讲比注射剂要容易，要和原研等同 ，临床上能够替代。中药注射剂起到了很好的作用 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。中药注射剂还要评价有效性 ， 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，下一步将制定具体的评价方法
。要有一个方法 ，目的是最大限度保护公众用药安全
。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。也可能十年 。同时也要审查安全性。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，如果没有效这个药品就没有价值
，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂
，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，另外 ，我们也在密切的观察 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，设计是五到十年
， 吴浈强调 ，可能五年 ，所以如何进行再评价 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批
，在那个年代里 ，有效性是药品的根本属性
，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧
。近期可能会征求意见。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价
，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法
。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ， 吴浈指出
，近期可能会征求意见
。